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健康・安全

医薬品等広告講習会 資料

薬事法の名称が変わりました。

「薬事法」は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」に名称が変わりました。本ホームページ及び掲載資料では「医薬品医療機器等法」と省略記載している箇所があります。

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。東京都健康安全研究センター 医薬品医療機器等法関連のページ

平成28年度 医薬品等広告講習会 資料

平成28年10月3日に開催した医薬品等広告講習会の資料を掲載しています。広告等作成時の参考としてご活用ください。

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について

1 医薬品医療機器等法抜粋
2 医薬品医療機器等法施行令抜粋
3 薬事法の施行について
4 「薬事法の施行について」(抜粋)

1 医薬品等適正広告基準について(薬発第1339号)
2 医薬品等適正広告基準について(薬監第121号)
3 医薬品等適正広告基準の一部改正について

1 名称関係
2 製造方法関係
3 効能効果、性能及び安全性関係
4 医薬品等の過量消費又は乱用助長を促すおそれのある広告の制限
5 医療用医薬品等の広告の制限
6 一般向広告における効能効果についての表現の制限
7 習慣性医薬品の広告に付記し、又は付言すべき事項
8 使用及び取扱い上の注意について医薬品等の広告に付記し、又は付言すべき事項
9 他社の製品のひぼう広告の制限
10 医薬関係者等の推せん
11 懸賞、賞品等による広告の制限
12 不快、不安等の感じを与える表現の制限
13 テレビ、ラジオの提供番組等における広告の取扱い
14 医薬品の化粧品的若しくは食品的用法又は医療機器の美容器具的若しくは健康
   器具的用法についての表現の制限
15 医薬品等の品位の保持等

1 医薬品の表示について
2 医薬部外品、化粧品の表示について
3 医療機器の表示について

1 薬事法における医薬品等の広告の該当性について
2 治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて
3 鼻洗浄器の取扱いについて
4 化粧品の全成分表示の表示方法等について
5 化粧品の効能の範囲の改正について
6 個人輸入代行業の指導・取締り等について
7 インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について
8 医療用医薬品等の情報提供と薬事法における広告との関係について
9 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行につい
  てのQ&A(抜粋)
10 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
11 輸入品である医薬品等の通関にあたっての表示について
12 医療機器の広告について
13 化粧品の効能の範囲の改正について
14 化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて

1 特許の表示について
2 指圧代用器等の取扱いについて
3 医療用具の効能の範囲について
4 化粧品における特定成分の特記表示について
5 しわ取り効果等を標ぼうする化粧品の広告等の注意点(チェックポイント)
6 講習会参考資料
ご相談窓口

いわゆる健康食品について

1 「いわゆる健康食品」の位置付け
2 医薬品医療機器等法の規定に基づく監視指導の目的
3 医薬品と食品との区別
4 物の成分本質(原材料)について
5 医薬品的な効能効果について
6 医薬品的な形状について
7 医薬品的な用法用量について
8 医薬品医療機器等法違反事例

1 無承認無許可医薬品の指導取締りについて
2-1 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
2-2 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
2-3 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について
2-4 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
3 無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について
4 ドリンク剤及びドリンク剤類似清涼飲料水の取扱いについて
5 痩身効果等を標ぼうするいわゆる健康食品の広告等について
6 薬事法における医薬品等の広告の該当性について
7 個人輸入代行業の指導・取締り等について
8 インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について

1 医薬品医療機器等法抜粋
2 講習会資料
3 いわゆる健康食品の表示・広告に関する担当部署一覧等

このページに関するお問い合わせは、東京都福祉保健局健康安全部薬務課監視指導担当へ
電話番号:03-5320-4512

外部サイトへリンク 新規ウインドウで開きます。健康食品に関するホームページ「健康食品ナビ」

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お問い合わせ

このページの担当は 健康安全部 薬務課 監視指導担当 です。

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以下 奥付けです。
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