医療機器の製造販売業・製造業・修理業許可について
このページでは、薬事法に基づく医療機器の製造販売業・製造業・修理業許可に関する各種手続きについてお知らせします。
新規の許可申請をおこなう方へ
初めて医療機器製造販売業・製造業の許可申請をおこなう方へ（詳細版）
初めて医療機器製造販売業・製造業の許可申請をおこなう方へ（簡易版） PDF ： 105KB
申請様式について
FD申請について
既に許可を取得している方へ
各種申請様式
許可更新を迎える方へ
許可期限の２ヶ月程度前から更新申請を行っていただくようお願いいたします。
午後に個別相談を行っています。個別相談を希望される方は、医療機器審査係（電話：03-5320-4517）までご連絡ください。
関連情報
FD申請について
東京都 e-薬事講習会について
東京都では、インターネットを利用したe-薬事講習会を行っております。インターネットを利用し、いつでも受講することが出来ます。
以下のサイトへアクセスの上、ご覧ください。
受講は、東京都内で以下の業許可を取得している方又は業許可申請を予定されている方に限ります。
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売業者又は製造業者
・医療機器の修理業者
関連ホームページ
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お問い合わせ
このページの担当は 健康安全部 薬務課 医療機器審査係 です。
東京都福祉保健局 〒163-8001 東京都新宿区西新宿二丁目8番1号
