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平成21年8月5日更新

お知らせ

• 平成21年8月5日　一般用医薬品の表示方法（区分表示）、及び医薬部外品の表示事項（薬事法改正に伴う変更点）のページを掲載しました。
• 平成20年3月27日　広域監視部のページに、「東京都における医薬品のＧＱＰ指摘事例集」をアップしました。

• 平成20年3月14日　医薬品・医薬部外品・化粧品の回収についてに、「回収情報等作成支援ツール」へのリンク、回収終了報告書【様式・解説】を掲載しました。
• 平成20年3月14日　医療機器の回収についてに、「回収情報等作成支援ツール」へのリンク、回収終了報告書【様式・解説】を掲載しました。

• 平成19年9月12日　医療機器の品質管理（GQP）に、「品質標準書/製品標準書」モデルを掲載しました。
• 平成19年9月12日　医療機器製造業者トップページ に、「品質標準書/製品標準書」モデルを掲載しました。

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化粧品GQP・GVPとは（初めてかかわる方へ）

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誰でもわかる簡単GMP(初めてかかわる方へ）

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薬事法改正前の情報

薬事法が平成17年4月1日から改正されています。改正前の情報をご覧になりたい方は下記のページをご覧ください。

GMP、GMPI概要説明（製造管理・輸入販売管理・品質管理について）

チェックリストのダウンロード

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回収について

医薬品・医薬部外品･化粧品の回収について

医療機器の回収について

担当部署

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リンク

健康安全研究センター広域監視部

厚生労働省

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器情報提供ホームページ