トップページ 健康・安全 医薬品の安全 その他医薬品等の安全 医療機器販売業、賃貸業について 1　医療機器のリスク分類

1　医療機器のリスク分類

不具合が起きたときの人体に対するリスクの大きさ別に、次の3つに分類されています。

（1）「一般医療機器」（リスクが極めて低い）
（2）「管理医療機器」（リスクが比較的低い）
（3）「高度管理医療機器」（リスクが高い）
　
また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として、「特定保守管理医療機器」が指定されています。

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