変更届(製造販売業所在地)
変更届書(FD申請様式 製造販売:医薬品A41、医薬部外品A42、化粧品A43)
原則、FD申請でお願いします。
内容
医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業を取得している個人・法人について、主たる事務所の所在地を変更したときに届け出る様式です。登記上の住所の変更については「医薬品・医薬部外品・化粧品変更届(住所・氏名等)」のページをご参照ください。
添付書類
1 事務所の案内図
最寄りの駅から事務所までの地図を添付
2 配置図
同一敷地又は建物における、自社と他社の使用部分を明示したもの
3 事務所の平面図
製造販売業として使用するフロアの図面
参考として、総括製造販売責任者の座席を明示。
4 保管設備に関する図面
市場への出荷可否判定(※)のために、製造販売業者の事務所内で製品を保管する場合(市場への出荷可否判定を製造業者に委託しない場合)
(※)出荷判定概略図 PDF : 52KB
申請先及び問合せ先
東京都 健康安全研究センター 広域監視部
薬事監視指導課 医薬品審査係
※平成24年6月4日から所在地と電話番号が変更になります。
- 6月1日まで 東京都庁第一本庁舎21階北側 電話 03-5320-4518
- 6月4日以降 東京都新宿区百人町3-24-1本館1階 電話 03-5937-1029
申請受付期間、時間
- 期間 月曜日から金曜日(祝日を除く)
- 時間 午前9時から午前11時30分まで
備考
【注意】製造業の場所を移転する場合、製造販売業の事務所を他県に移す場合は新規申請が必要です。
【注意】主たる事務所の所在地を変更したときは、新たに業者コードの取得が必要です。
【お願い】ビル名がある場合は、ビル名まで記載するようお願いします。
【参考】主たる事務所の所在地を変更したときは、許可証の書換えをすることができます。
- 提出時期 変更後30日以内
- 提出部数 1部 (申請者控え 1部)
- 手数料 無料
- 郵送による届出は扱っていません。
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お問い合わせ
このページの担当は 健康安全研究センター 広域監視部 薬事監視指導課 医薬品審査係 です。
東京都福祉保健局 〒163-8001 東京都新宿区西新宿二丁目8番1号