薬局開設許可新規申請書
薬局の新規許可を取得する際の必要書類です。
1 申請書
様式第1 薬局許可申請書 Word : 53KB
様式第1 薬局許可申請書 PDF : 15KB
記載例 PDF : 17KB
参考様式 薬局許可申請書(別紙) Word : 57KB
参考様式 薬局許可申請書(別紙) PDF : 13KB
記載上の注意 PDF : 16KB
2 添付書類
(1)平面図
平面図 Excel : 23KB
平面図 PDF : 9KB
(2)申請者が法人であるときは、登記事項証明書
(注意)発行日から6か月以内のものに限ります。
(3)申請者(申請書が法人であるときは、その業務を行う役員)の診断書又は疎明書
(注意)診断書は診断日から3か月以内のものに限ります。
診断書 PDF : 17KB
診断書 Word : 35KB
疎明書 PDF : 8KB
疎明書 Word : 22KB
(4)業務を行う役員を画定する場合は業務分掌表
参考様式 業務分掌表 PDF : 8KB
(5)申請者以外の者が管理者であるときは、管理者との使用関係を証する書類
(6)管理者以外に薬事に関する業務に従事する薬剤師又は登録販売者(勤務薬剤師等)がいるときは、使用関係を証する書類
証書 Word : 29KB
証書 PDF : 11KB
(7)放射性医薬品を取り扱うときは放射性医薬品の種類及び放射性医薬品貯蔵設備の外洋を記載した書類
ただし、厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下を取り扱う場合は、この限りではない。(薬事法施行規則第1条第2項第6号かっこ書)
(8)薬局製造販売医薬品の製造業、製造販売業の許可申請を併せて行う場合で、厚生労働大臣の登録を受けた登録試験検査機関を利用するときは、登録試験検査機関との利用関係を証する書類
(利用契約書(写し)又は利用契約証明書)
(9)管理薬剤師及び勤務薬剤師の薬剤師免許証の写し(本証を持参)
(10)登録販売者の販売従事登録証の写し(本証を持参)
(11)管理者が再教育研修命令を受けた薬剤師であるときは、薬剤師法第8条の2第3項の再教育研修修了登録証の写し(本証を持参)
(12)郵便その他の方法による医薬品の販売又は授与(「郵便等販売」)を行おうとするときは、郵便等販売届書
郵便等販売届書 Word : 36KB
郵便等販売届書 PDF : 11KB
備考
・薬局の構造設備については、着工する前に必ず所管する保健所にご相談ください。その際、レイアウト図面等をお持ちください。
・組織の変更(個人から法人への変更等)の場合、開設者が変わる場合、店舗の移転又は全面改装の場合は、新たに許可を取る必要があります。
3 薬局業務運営ガイドライン運用指針
(1)薬局の独立性の申告書
薬局の申請者のみ提出してください。
薬局の独立性申告書 Word : 35KB
薬局の独立性申告書 PDF : 13KB
(2)非薬剤師の申告書及び確認書
薬局の申請者が薬剤師ではない場合のみ提出してください。ただし、法人の代表者が薬剤師の場合は必要ありません。
非薬剤師の申告書及び確認書 Word : 34KB
非薬剤師の申告書及び確認書 PDF : 12KB
4 手数料
薬局の所在地が23区内の場合:各区保健所等にご確認ください。
薬局の所在地が多摩地区の場合:34,100円
5 申請及び問い合わせ先
薬局の所在地が23区内の場合:各区保健所等
薬局の所在地が多摩地区の場合:多摩地区各保健所
6 申請受付期間及び時間
期間 月曜日から金曜日まで(祝日を除く)
時間 午前9時から午後5時まで
7 郵送による申請
薬局の所在地が23区内の場合:各区保健所等にご確認ください。
薬局の所在地が多摩地区の場合:受け付けておりません。
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東京都福祉保健局 〒163-8001 東京都新宿区西新宿二丁目8番1号