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健康・安全

製造販売業・製造業関係通知

薬事法が改正されて、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」が平成26年11月25日から施行されます。
医薬品医療機器等法の施行にあたり発出された通知を随時掲載します。

医薬品医療機器等法については、以下のページを参照してください。
東京都健康安全研究センター 医薬品医療機器等法関連のページ

1 目次と更新状況

(1)医薬品・医療機器等に係る通知 平成27年11月26日更新
(2)医薬品、医薬部外品、化粧品に係る通知 平成26年10月30日更新
(3)医療機器に係る通知 平成28年1月8日更新
(4)体外診断用医薬品に係る通知 平成27年1月30日更新
(5)再生医療等製品に係る通知 平成27年3月27日更新
(6)その他(上記(1)~(5)に含まれないもの) 平成26年10月3日更新

2 通知等

(1)医薬品・医療機器等に係る通知 平成27年11月26日更新

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の全て又は一部に適用される通知を掲載します。

(2)医薬品、医薬部外品、化粧品に係る通知 平成26年10月30日更新

医薬品、医薬部外品、化粧品の全て又は一部に適用される通知を掲載します。

上記(1)に掲載されているものを除きます。

(3)医療機器に係る通知 平成28年1月8日更新

医療機器に適用される通知を掲載します。
上記(1)に掲載されているものを除きます。

別添1~4は以下の通りです。

別添ファイルはここまでです。

(4)体外診断用医薬品に係る通知 平成27年1月30日更新

体外診断用医薬品に適用される通知を掲載します。

上記(1)及び(3)に掲載されているものを除きます。

(5)再生医療等製品に係る通知 平成27年3月27日更新

再生医療等製品に適用される通知を掲載します。

上記(1)に掲載されているものを除きます。

(6)その他 平成26年10月3日更新

上記(1)~(5)に該当しませんが、医薬品医療機器等法に関連する通知を掲載します。

3 問合せ先

■医薬品、医薬部外品、化粧品に関する製造販売業等の許可をお持ちの方は、健康安全研究センター広域監視部薬事監視指導課にお問合せ下さい。

■医療機器に関する製造販売業等の許可をお持ちの方は、健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課にお問い合わせください。

4  その他

このページに掲載していない通知については、以下のページを参照してください。

厚生労働省法令等データベースサービス(これより先は、厚生労働省のホームページになります。)

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お問い合わせ

このページの担当は 健康安全部 薬務課 安全対策担当 です。

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以下 奥付けです。
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