医薬品等広告講習会 資料

平成30年度 医薬品等広告講習会 資料

平成30年10月11日に開催した医薬品等広告講習会の資料を掲載しています。広告等作成時の参考としてご活用ください。

冊子「医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について」

1 医薬品医療機器等法抜粋
2 医薬品医療機器等法施行令抜粋
3 薬事法の施行について
4 「薬事法の施行について」(抜粋)

1 医薬品等適正広告基準の改正について(平成29年9月29日 薬生発第0929第4号)
2 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(平成29年9月29日 薬生発第0929号第5号)

1 医薬品の表示について
2 医薬部外品、化粧品の表示について
3 医療機器の表示について

1 薬事法における医薬品等の広告の該当性について
2 治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて
3 鼻洗浄器の取扱いについて
4 化粧品の全成分表示の表示方法等について
5 化粧品の効能の範囲の改正について
6 個人輸入代行業の指導・取締り等について
7 インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について
8 医療用医薬品等の情報提供と薬事法における広告との関係について
9 薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行につい
  てのQ&A(抜粋)
10 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
11 輸入品である医薬品等の通関にあたっての表示について
12 医療機器の広告について
13 化粧品の効能の範囲の改正について
14 化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて
15 未承認医療機器の展示会等への出展について
16 新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)について
17 オンジ製剤の広告等における取扱いについて
18 学会展示ブース等における医薬関係者向け広告資材の一般参加者への配布について(Q&A)
19 OTC医薬品等の適正広告ガイドラインについて
20 医薬品等広告に係る適正な監視指導について(Q&A)

1 特許の表示について
2 指圧代用器等の取扱いについて
3 医療用具の効能の範囲について
4 化粧品における特定成分の特記表示について
5 しわ取り効果等を標ぼうする化粧品の広告等の注意点(チェックポイント)
ご相談窓口

冊子「いわゆる健康食品について」

1 「いわゆる健康食品」の位置付け
2 医薬品医療機器等法の規定に基づく監視指導の目的
3 医薬品と食品との区別
4 物の成分本質(原材料)について
5 医薬品的な効能効果について
6 医薬品的な形状について
7 医薬品的な用法用量について
8 医薬品医療機器等法違反事例

1 無承認無許可医薬品の指導取締りについて
2 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
3 「専ら医薬品成分」の強調的標ぼうに係る判断事例について
4 無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について
5 ドリンク剤及びドリンク剤類似清涼飲料水の取扱いについて
6 痩身効果等を標ぼうするいわゆる健康食品の広告等について
7 薬事法における医薬品等の広告の該当性について
8 個人輸入代行業の指導・取締り等について
9 インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について
10 医薬品等広告に係る適正な監視指導について(Q&A)
 

1 医薬品医療機器等法抜粋
2 講習会資料(スライド)
3 いわゆる健康食品の表示・広告に関する担当部署一覧等

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電話番号:03-5320-4512

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