| 平成１9年6月21日 更新 |
このページでは、平成１７年４月から施行される改正薬事法に関する情報をお知らせします。
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改正薬事法関連ページ
・医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品のGQP、GVP、GMP等に関する情報
・製造販売業、製造業等のみなし
・化粧品の製造・輸入についてUP
・製造販売等各責任者の兼務について（平成１７年１月２４日改訂版）
・登録認証機関一覧表up
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
平成18年11月27日事務連絡
ｐｄｆファイル（29KB）
医療機器の修理区分の該当性について
平成17年3月31日薬食発第0331008号
通知本文 ｐｄｆファイル（9KB)
別表 ｐｄｆファイル（282KB)
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行についてのQ&A
平成16年12月24日事務連絡
ｐｄｆファイル（28KB)
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行についてのＱ＆Ａ
平成16年12月28日事務連絡
ｐｄｆファイル（28KB)
薬事法の改正に伴う医薬品等の製造業等許可更新の取扱いについて
平成16年12月10日薬食発第1210001号
ｐｄｆファイル（15KB）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
平成16年9月22日厚生労働省令第百三十五号
ｐｄｆファイル（40KB）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
平成16年9月22日薬食発第0922005号
ｐｄｆファイル（53KB）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
平成16年9月22日厚生労働省令第百三十六号
ｐｄｆファイル（53KB）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について
平成16年9月22日薬食発第0922001号
ｐｄｆファイル（37ＫＢ）
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について
平成16年7月9日薬食発第0709004号
ｐｄｆファイル（162KB）
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する
医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
平成16年7月9日薬食機発第0709001号
ｐｄｆファイル（28KB）
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、
管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が
指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について
平成16年7月20日薬食発第0720022号
通知本文 ｐｄｆファイル（234KB）
別添クラス分類表 ｐｄｆファイル（1910KB）
（平成17年3月10日厚生労働省告示第71号、3月11日厚生労働省告示第77号、78号、平成19年4月23日厚生労働省告示第298号により改正）
※上記の分類表はファイルサイズが大きいため、ダウンロードに時間がかかることがあります。
クラス別に分類表を分割したファイルを以下に用意しましたので、こちらもご利用ください。
別添クラス分類表（高度管理医用機器） ｐｄｆファイル（411KB）
別添クラス分類表（管理医療機器） ｐｄｆファイル（674KB）
別添クラス分類表（一般医療機器） ｐｄｆファイル（721KB）
リンク
厚生労働省
財団法人医療機器センター