| 内容 |
医療機器修理業の許可を取得するときの申請様式です。
様式 様式 記載例
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| 申請先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
東京都庁第一本庁舎21階北側
電話03−5320−4517 |
| 申請受付期間、時間 |
・期間 月曜日から金曜日(祝日を除く)。
・時間 午前9時から午前11時30分まで。 |
| 問い合わせ先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
電話03−5320−4517 |
| 添付書類 |
ア 構造設備の概要一覧表
様式 様式 記載例
イ 案内図
ウ 建物配置図
・敷地内に複数の建物がある場合のみ添付
・ビル内に製造室がある場合はフロア全体図を添付
エ 作業場所の平面図
・修理/保管/試験場所等を、寸法・面積とともに記載
オ 保管設備の詳細図
・寸法を記載
カ 修理設備器具一覧表
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キ 試験検査器具一覧表
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ク 登記簿謄本(申請日より6ヶ月以内に取得したもの)
ケ 役員の業務分掌表
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コ 申請者の診断書(診断から3ヶ月以内のもの)
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サ 責任技術者の雇用契約書(証明書)
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シ 責任技術者の資格を証明する書類
→責任技術者の資格はこちら
(1) 「基礎講習終了証の原本と写し(原本は照合後に返却)」
(2) 「専門講習終了証の原本と写し(原本は照合後に返却)」
・業許可申請書に添付済み等、すでに都知事宛に提出して
いる場合は省略可
ス 業者コード登録票
様式 様式
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| 備考 |
・標準的事務所期間 35日(土日祝日を除きます。)
・提出部数 1部(申請者控えとしてもう1部お持ちください)
・手数料 75,200円(現金)
・郵送による申請、交付は扱っていません。 |
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