医療機器修理業許可申請


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内容 医療機器修理業の許可を取得するときの申請様式です。

様式     様式   記載例

申請先 健康安全室 薬務課 医療機器審査係

 東京都庁第一本庁舎21階北側

 電話03−5320−4517
申請受付期間、時間 ・期間 月曜日から金曜日(祝日を除く)。
・時間 午前9時から午前11時30分まで。
問い合わせ先 健康安全室 薬務課 医療機器審査係
 
 電話03−5320−4517
添付書類
 ア 構造設備の概要一覧表  

     様式   様式      記載例
       
 イ 案内図 

 ウ 建物配置図 
   ・敷地内に複数の建物がある場合のみ添付
   ・ビル内に製造室がある場合はフロア全体図を添付

 エ 作業場所の平面図 
   ・修理/保管/試験場所等を、寸法・面積とともに記載

 オ 保管設備の詳細図 
   ・寸法を記載

 カ 修理設備器具一覧表    

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 キ 試験検査器具一覧表 

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 ク 登記簿謄本(申請日より6ヶ月以内に取得したもの)

 ケ 役員の業務分掌表

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 コ 申請者の診断書(診断から3ヶ月以内のもの)

     様式

 サ 責任技術者の雇用契約書(証明書)

     様式   様式

 シ 責任技術者の資格を証明する書類
  
  →責任技術者の資格はこちら

  (1) 「基礎講習終了証の原本と写し(原本は照合後に返却)」

  (2) 「専門講習終了証の原本と写し(原本は照合後に返却)」

  ・業許可申請書に添付済み等、すでに都知事宛に提出して
   いる場合は省略可

 ス 業者コード登録票

   様式  様式

 
備考 ・標準的事務所期間 35日(土日祝日を除きます。)
・提出部数 1部(申請者控えとしてもう1部お持ちください)
・手数料                     75,200円(現金)
      
・郵送による申請、交付は扱っていません。