| 内容 |
医療用機器修理業の修理区分を追加・変更するときの申請様式です。
 様式  様式 記載例
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| 申請先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
東京都庁第一本庁舎２１階北側
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 申請受付期間、時間 |
・期間 月曜日から金曜日（祝日を除く）。
・時間 午前９時から午前１１時30分まで。 |
| 問い合わせ先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 添付書類 |
ア 追加する区分の責任技術者の雇用証明書
様式 様式
・業許可申請書に添付済み等、すでに都知事宛に提出して
いる場合は省略可
イ 責任技術者の資格を証明する書類
(1) 「基礎講習終了証の原本と写し（原本は照合後に返却）」
(2) 「専門講習終了証の原本と写し（原本は照合後に返却）」
(3) 「従事年数証明書」
基礎講習終了日より前の期間について証明してください。
基礎講習を平成１１年６月３０日までに受講した場合は、
製造/修理/保守点検業務のいずれかの実務経験を証
明してください。平成１１年７月１日以降に受講した場合
は、製造/修理業務のいずれかの実務経験を証明して
ください。
従事年数証明書の様式 従事年数証明書の様式
・業許可申請書に添付済み等、すでに都知事宛に提出して
いる場合は省略可
ウ 構造設備の概要一覧表
構造設備の概要一覧 構造設備の概要一覧
・修理区分の追加・変更によって構造設備の変更がない場
合は省略可
エ 今お持ちの修理業許可証（原本）
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| 備考 |
・標準的事務処理期間 20日（土日祝日を除きます。）
・提出部数 1部（申請者控えとしてもう１部お持ちください。）
・手数料 17，300円
・郵送による申請、交付は扱っていません。 |
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