| 内容 |
医療機器製造業の許可を更新をするときの申請様式です。
 様式  様式 記載例 |
| 申請先及び問合せ先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
東京都庁第一本庁舎２１階北側
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 申請受付期間、時間 |
・期間 月曜日から金曜日（祝日を除く）。
・時間 午前９時から午前１１時30分まで。 |
| 添付書類 |
ア 製造所の構造設備の概要
様式 様式 記載例
「製造所の概要」欄に「平成 年 月 日業許可申請書（業許可更新 申請書/変更届書）のとおり」と記載し、平面図等は省略します。
イ 製造用器具一覧表
様式 様式
ウ 試験検査器具一覧表
様式 様式
エ 賃貸・試験契約書等の写し
・分置設備/試験検査機関を利用する場合のみ添付
・契約期間が更新後の許可有効期間を満たしていること
・転貸している物件を利用する場合は、建物所有者と転貸者
の間の契約書の写しも添付
オ 業許可証の原本
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| 備考 |
・提出時期 許可期間終了日の約２ヶ月前
・提出部数 1部
・手数料
滅菌 49，600円（現金）
一般 49，600円（現金）
包装等 23，600円（現金）
・標準的事務処理期間
土日祝日を除き20日
・郵送による申請、交付は扱っていません。 |
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