| 内容 |
医療機器製造業の製造区分を追加（変更）するときの申請様式です。
 様式  様式 記載例
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| 申請先及び問い合わせ先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
東京都庁第一本庁舎２１階北側
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 申請受付期間、時間 |
・期間 月曜日から金曜日（祝日を除く）。
・時間 午前９時から午前１１時30分まで。 |
| 添付書類 |
ア 許可証原本
イ 変更又は追加に係る製造品目の一覧表及び製造工程に関する書類
ウ 構造設備の概要
様式 様式 記載例
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| 備考 |
・標準的事務処理期間 35日（土日祝日を除きます。）
・提出部数 １部（申請者控えとしてもう1部お持ちください。）
・手数料
滅菌医療機器 79，300円（現金）
大臣許可品目、滅菌医療機器以外の医療機器一貫製造又は一部工程 75，200円（現金）
包装、表示又は保管 40，300円（現金）
・郵送による申請、交付は扱っていません。 |
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