| 内容 |
医療機器製造業・修理業の「責任技術者」もしくは「責任技術者の氏名・住所」を変更をしたときに届け出る様式です。
 様式  様式 記載例 |
| 申請先 |
健康安全室 薬務課 医療機器審査係
東京都庁第一本庁舎２１階北側
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 申請受付期間、時間 |
・期間 月曜日から金曜日（祝日を除く）。
・時間 午前９時から午前１１時30分まで。 |
| 問い合わせ先 |
健康安全室 薬務課 医療機器係
電話０３−５３２０−４５１７ |
| 添付書類 |
ア 雇用証明書
様式 様式
・医薬品の変更届書に添付済み等、すでに都知事宛に提
出している場合は省略可
イ 資格を証明する書類
・資格により添付書類が異なります。該当する資格の右側
に記載されたA〜Cの書類を添付してください。
→責任技術者の資格はこちら
製造業
薬事法施行規則第９１条第３項第１号に該当・・・A
薬事法施行規則第９１条第３項第２号に該当・・・A、C
薬事法施行規則第９１条第３項第３号に該当・・・B、C
薬事法施行規則第９１条第３項第４号に該当・・・
薬事法施行規則第９１条第４項第１号に該当・・・A
薬事法施行規則第９１条第４項第２号に該当・・・A、C
薬事法施行規則第９１条第４項第３号に該当・・・C
修理業
薬事法施行規則第１８８条第１項第１号イに該当・・・B
薬事法施行規則第１８８条第１項第１号ロに該当・・・
薬事法施行規則第１８８条第１項第２号イに該当・・・B
薬事法施行規則第１８８条第１項第１号ロに該当・・・
A 「卒業証書の原本と写し（原本は照合後に返却）」または
「卒業証明書の原本」
B 「講習終了証の原本と写し（原本は照合後に返却）」
＊医療機器修理業において、責任技術者が複数存在し、特管区分のみに従事する場合でも、基礎講習の修了証の写し（原本持参）を添付してください。
C 「従事年数証明書」
様式（７KB） 様式（２０KB）
|
| 備考 |
・提出時期 変更後３０日以内
・提出部数 １部
・手数料 無料
・郵送による届出は扱っていません。 |
|
